Endotoxins ဟုလည်းသိကြသော Pyrogens များသည် ဂရမ်-အနုတ်လက္ခဏာဘက်တီးရီးယားများ၏ ပြင်ပဆဲလ်နံရံတွင် ထုတ်လုပ်ကြသည်၊ ဆိုလိုသည်မှာ ဘက်တီးရီးယားသေကောင်များ၏အပိုင်းအစများဖြစ်သည်။၎င်းသည် ထုတ်လုပ်ပေးသော ဘက်တီးရီးယားမျိုးစိတ်ပေါ်မူတည်၍ ထောင်ပေါင်းများစွာမှ သိန်းပေါင်းများစွာအထိ နှိုင်းရမော်လီကျူးထုထည်ရှိသော lipopolysaccharide ဒြပ်စင်ဖြစ်သည်။aqueous solution တွင် ၎င်း၏ နှိုင်းရ မော်လီကျူးထုထည်သည် ထောင်ပေါင်းများစွာမှ သန်းပေါင်းများစွာအထိ ကွဲပြားနိုင်သည်။
Pyrogen ပမာဏကို ဆေးထဲသို့ ရောစပ်ပြီး လူ့သွေးစနစ်ထဲသို့ ထိုးသွင်းပါက ပြင်းထန်သော အဖျားနှင့် သေဆုံးသည်အထိ ဖြစ်စေနိုင်သည်။ထို့ကြောင့်၊ အထူးသဖြင့် ဆေးထိုးခြင်း (ထိုကဲ့သို့သော ပြုတ်ရည်ကဲ့သို့) ပမာဏ ပိုကြီးလာသောအခါတွင် ဆေးအရည်ထဲတွင် pyrogen ပါဝင်မှုကို တတ်နိုင်သမျှ လျှော့ချရန် အလွန်လိုအပ်ပါသည်။
ဆေးထိုးအရည် (သို့မဟုတ် ဆေးထိုးရန်အတွက် ရေ) ၏ Depyrogenation သည် Pharmacopoeia ၏ စမ်းသပ်မှုစည်းမျဉ်းများနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် အခြေခံထုတ်လုပ်သည့်လင့်ခ်တစ်ခုဖြစ်သည်။လက်ရှိတွင်၊ depyrogenation အတွက် နည်းလမ်းများကို ယေဘူယျအားဖြင့် အောက်ပါ အမျိုးအစား ၃ မျိုးဖြင့် မိတ်ဆက်ပေးသည် ။
1. ပေါင်းခံနည်းလမ်းသည် ဆေးထိုးခြင်း၊ ဆေးကြောခြင်း ရေစသည်တို့အတွက် အသုံးပြုသည့် depyrogenated water ကို ထုတ်လုပ်ပေးသော်လည်း ကုန်ကျစရိတ် မြင့်မားသည်။
2. စုပ်ယူမှုနည်းလမ်းဖြင့် Depyrogenation။နည်းလမ်းများထဲမှ တစ်ခုမှာ မျက်နှာပြင် စုပ်ယူမှုသည် pyrogenic ပစ္စည်းများကို စုပ်ယူနိုင်ပြီး ထုတ်ကုန်ဒြပ်စင်များ ဖြတ်သန်းသွားစေရန် ဖြစ်သည်။ဒုတိယနည်းမှာ adsorbent သည် ထုတ်ကုန်ပစ္စည်းများကို စုပ်ယူပြီး pyrogen များ ထွက်သွားစေရန်ဖြစ်သည်။
3. Membrane ခွဲခြားခြင်းနည်းလမ်းသည် လုပ်ငန်းစဉ်အသစ်တစ်ခုအနေဖြင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် ခေတ်စားလာကာ နည်းပညာအသစ်တစ်ခုအနေဖြင့် ပီရိုဂျင်ဖယ်ရှားခြင်းနည်းလမ်းကို အသုံးပြုလျက်ရှိသည်။ပီရိုဂျင်ကို ဖယ်ရှားရန် ultrafiltration ၏နိယာမမှာ pyrogen ကိုကြားဖြတ်ရန်အတွက် pyrogen ၏မော်လီကျူးအလေးချိန်ထက်သေးငယ်သော ultrafiltration အမြှေးပါးကိုအသုံးပြုရန်ဖြစ်သည်။ဒီနည်းလမ်းကို အသိအမှတ်ပြုပြီးပါပြီ။၎င်းတွင် လုပ်သားပြင်းထန်မှုနည်းခြင်း၊ ထုတ်ကုန်အထွက်နှုန်းမြင့်မားခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်အရည်အသွေးကောင်းမွန်ခြင်း၏ အားသာချက်များရှိသည်။
ပို့စ်အချိန်- ဧပြီလ 20-2022